全国人大代表安康,在这次两会上准备了多份建议,其中“在重点人群中开展流感疫苗免费接种”“同种进口及国产药执行同等报销标准”及“急救用血液制品不纳入医院药占比考核”等几份建议备受关注。
| 大河报·大河财立方记者 吴春波 文 白周峰 摄影
已是初春,北京街道边的白杨树已经开始冒出毛茸茸的新芽。
3月10日晚上,在十三届全国人大一次会议河南代表团驻地,大河报·大河财立方记者采访了全国人大代表、华兰生物工程股份有限公司(以下简称华兰生物)董事长安康。
虽已69岁,但是安康务实和负责的风格依然未变,认真地参加每一场会议及分组讨论,悉心准备自己的两会建议,并为行业发声。
为更好履职,安康准备了多份建议,其中“在重点人群中开展流感疫苗免费接种”“同种进口及国产药执行同等报销标准”及“急救用血液制品不纳入医院药占比考核”等几份建议备受关注。
与此同时,安康执掌的华兰生物的“大生物”格局也悄然完成初步搭建,相应的市场建设也在进一步的推进过程中。
华兰生物多个项目 被列入河南十三五战略新兴产业
多数人见到“华兰生物”这四个字的时候,大多都是在救命的时候,不是救自己的命,就是救别人的命。
华兰生物就是一家研制、生产和销售救命药的企业。
其救命药主要是血液制品和疫苗,既是目前华兰生物业务构成中最重要的两个板块,也是该公司最具特色和创新力的药品。
2013年、2014年国内出现了H7N9流感疫情,华兰生物在国内率先进行相关研究,启动对H7N9疫苗的研发,成为国内首家完成二期临床试验的疫苗生产企业。
为培育高标准、规模化和竞争力强的品种,华兰生物建成了与国际接轨的流感疫苗生产基地,并于2015年6月国内首家通过了流感疫苗WHO预证。
作为国内血液制品和疫苗行业龙头企业,华兰生物的研发力量也成为河南整体生物创高新的重要组成部分。
2017年,河南省制定了《河南省“十三五”战略性新兴产业发展规划》,规划中提出:积极发展生物创新药,支持重组人白蛋白、基因重组凝血因子等产品产业化,重点支持单克隆抗体等生物类似药,以及狂犬疫苗、四价流感疫苗等疫苗产品规模化发展,培育发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。
华兰生物多个项目被列入规划中。
为加快提升发展质量,华兰生物在立足血液制品业务、巩固血液制品龙头地位的同时加大科技投入,集中优势开发疫苗新产品。
安康告诉记者,该公司的四价流感疫苗已完成临床研究,进入优先评审阶段,有望获批生产;华兰生物拟投资30亿元的生物医药产业园项目,一期建设已基本建设完成,部分研发平台及生产车间已投入应用。
另外,华兰生物也已在抗体药物研发过程中大规模表达和纯化等方面获得突破,并建立了完整的质量分析体系,首批阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗和贝伐单抗4个单抗已进入临床研究阶段,预计2020年完成临床研究,申报生产批件,实现产品产业化。
安康表示,接下来,华兰生物将积极通过外延并购和内生孵化等途径,向基因检测、细胞治疗等领域延伸,逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局。
医疗价值逐步获认可 流感疫苗市场慢慢展开
作为一位血液制品、疫苗研发和生产龙头企业的负责人,安康显然更懂得如何从改善民生中把握行业发展机会,实现行业价值与社会价值的共同提升。
安康建议,对60岁及以上老年人和中小学生免费接种流感疫苗,通过上述措施,促进公众对接种流感疫苗认识的提高,逐步改变我国流感疫苗低接种率的落后局面。
安康列了一组数字进行对比,2016~2017年美国流感疫苗的接种率未成年人达到43.3%,成人约59.0%,老年人为65.5%。老年人中法国的接种率为70%,多数国家尤其是西欧,包括北美、澳大利亚、新西兰等,政府为老年人支付流感疫苗的费用。
中国的流感疫苗接种率是多少呢?
不足2%,老人的接种率更是在这之下。
安康认为,两种原因导致这类情形出现,首先公众对流感知识的缺乏,对流感危害的严重程度没有足够的认识,导致接种意识不强;其次,流感疫苗目前被列入二类疫苗,需要自费接种,也需要每年接种,一定程度影响了公众接种的积极性。
在安康看来,2017年年末流感在全国范围内的暴发,除流感病毒毒株因素外,流感疫苗接种率低是主要原因之一。
近年来,我国已经有部分地区开展了对重点人群的流感疫苗免费接种。如:北京市2007年起对北京市60岁以上老人实施流感疫苗免费接种,对在校中小学生实施减免费用接种,2009年中小学生也全面免费接种。河南省新乡市等四个地市也已经开始对医疗保险等人群免费接种,对学生减免接种。新乡市2010年开始对65岁以上老人免费接种。
疫苗医疗价值的普遍性认知缺失,直接影响了华兰生物疫苗板块的实际盈利规模。尽管从2004年就已经进入疫苗领域,并在2009年甲流疫苗研制中一战成名,连续6年中标北京流感疫苗采购,但疫苗依然只能算是华兰生物盈利潜力较大的一个板块。
华兰生物2017年中报显示,在其2017年上半年10.13亿元的营收中,血液制品就占据了9.73亿元,占营收比为96.07%;疫苗制品的营收为3351万元,营收占比仅为3.31%。
2017年9月8日,华兰生物子公司收到联合国儿童基金会的流感裂解病毒疫苗采购订单,订单金额3000美元,该基金会每年代表100个国家进行疫苗采购,其数量约占发展中国家总需求的40%。同月,华兰生物完成出口乌克兰的流感裂解病毒疫苗20万份。
呼吁同药“内、外”同报 将血液制品移出药占比考核
社会上对疫苗医疗价值认知的缺失,可以通过加大宣传力度和降低门槛来改善,但医保区别报销和医院医药政策区别对待则需要政策本身的细节改变。
长期以来,具有同样治疗效果的进口药品与国产药品,在医保报销时存在着巨大的价格差异。比如治疗血友病药品重组人凝血因子Ⅷ(250IU)医保支付价为1047元,而国内企业生产的治疗血友病的药品血源性人凝血因子Ⅷ(300IU)仅售价540元。
在安康看来,报销进口高价药品加重了医保负担,耗费了国家有限的医保基金。较大的价格差异,也让国内企业丧失了平等竞争的权利,生存空间受到严重挤压。
安康建议,对于国内已有治疗同类疾病的类似药品(如治疗血友病的人凝血因子Ⅷ)或仿制药的进口药品,在医保支付政策上,国产药品与进口药品应执行同样的报销标准,进口药品价格高出医保支付部分由患者自付或是通过商业保险支付,避免医保为高价药埋单,节约国家有限的医保基金,让医保的钱用在刀刃上。
与同药不同报相比,“以药补医”为国产血液制品的医疗使用带来了更大的障碍。
2015年5月17日,国务院办公厅发布了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右,包括临床急救药品、特殊药品及血液制品等。
为降低目前的药品价格,改变以药养医的现状,药占比已成为衡量医疗单位综合管理能力的一项重要指标。一些调查显示,看病贵的问题在一定程度上得到了缓解,取得了一定的成果,但药占比指标全面覆盖所有药品的一些弊端正逐步暴露出来。
很多医院为了控制药占比,以压低血液制品采购量作为调控手段,更有一些医院将血液制品移出医院采购目录,导致在抢救危重病人时出现无药可用。
安康建议,在取消“以药补医”,减少不合理收费的同时,将重症监护和急救用的血液制品不纳入药占比考核。
在安康看来,血液制品主要以健康人血浆为原料,采用分离、纯化技术或生物工程技术制备而成,是一种有生物活性的特殊药品。在临床急救、重症监护、外科手术和某些特定疾病的治疗上有着其他药品不可替代的疗效。
来源:大河财立方