【概要】北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院附属实验药厂,1989年成立北京四环制药厂,2007年更名为北京华素制药股份有限公司。目前,华素制药拥有19种新药,包括创新药2种(盐酸二氢埃托啡舌下片、盐酸苯环壬酯片),5种药品为首次进入中国市场,3种药品为新给药系统研发结果。在口腔咽喉类、神经精神类、心血管类药品生产、营销方面具有明显的竞争优势。
一、交易条件
转让底价5461.70万元,一次性付款,保证金1600万元。
二、公司简介
1、基本情况
北京华素制药股份有限公司(以下简称华素制药)前身为军事医学科学院附属实验药厂,1989年成立北京四环制药厂; 2001年,北京四环制药厂更名为北京四环医药科技股份有限公司;2007年,北京四环医药科技股份有限公司更名为北京华素制药股份有限公司。 目前,华素制药拥有19种新药,包括创新药2种(盐酸二氢埃托啡舌下片、盐酸苯环壬酯片),5种药品为首次进入中国市场,3种药品为新给药系统研发结果。在口腔咽喉类、神经精神类、心血管类药品生产、营销方面具有明显的竞争优势。
2、历史沿革
1989.11.1
北京四环制药厂正式注册成立
1990
由研究所中试研究室改建的小药厂通过验收,正式投产
1992
丰台厂房和小药厂合并,正式命名为北京四环制药厂
1999.2
北京四环制药厂正式移交北京市
2000.6
北京四环医药科技股份有限公司正式成立
2000.9
良乡生产基地片剂车间、注射剂车间、外用药车间获得国家药品监督管理局GMP证书
2000.12
良乡生产基地华素片车间通过GMP检查
2002.11.18
公司增资扩股,注册资本变更为10,560.05万股
2004.6
良乡生产基地原料药车间通过GMP认证。至此,华素制药所有产品、厂房、原料100%通过GMP认证
2007.8
“北京四环医药科技股份有限公司”正式更名为“北京华素制药股份有限公司”
2012
荣获北京市药品质量管理示范企业
2013
收购华夏药业的医药业务
2015
荣获中国驰名商标
2015
与军事医学科学院合作创建苏雅医药
2016
被评为北京市科委G20行业领军企业
2016
收购国家级高新技术企业“多多药业”
2018
山东华素制药正式投产
2018
建设沧州华素医药科技产业园
3、荣誉资质
(1)华素制药
(2)山东华素
(3)苏雅医药
三、产品与服务
1、博苏——富马酸比索洛尔片
2、元治——盐酸贝妮地平片
3、飞赛乐——盐酸苯环壬酯片
4、华素片
5、其它
四、研发实力
1、苏雅医药代谢研究平台
可全面开展药物发现阶段的待合成、筛选化合物、先导化合物、候选化合物药物代谢(ADME)的快速预测与评价,三大类药物(合成药物、生物技术药物、天然药物)的临床前药代动力学系统研究、药物的毒代动力学研究,代谢产物分析/物质平衡,临床生物样品分析。
完成多个创新药与创新医疗器械药代动力学评价,公司联合实验室为国内仅有的两家放射性同位素标记与示踪实验室之一,与国内多个机构合作开展一致性评价生物样本检测服务,开业至今现场考核通过率100%。
2、医药研发中心
华素制药研发中心以化学药物研发为主,联合军事医学科学院发展特色项目,主要集中于神经精神类(包括镇痛、抗抑郁药物等)和心血管类药物的研究开发。近十年来,研发中心共开展研发项目50余项;获得发明专利授权7项; 2006年被认定为北京市企业技术中心,至今连续10年通过年度审核。
五、财务状况
六、股权结构
七、对外投资
1、海南华素健康科技有限公司
(1)公司基本情况介绍
海南华素健康科技有限公司(曾用名:中关村医药(海南)有限公司)为北京华素制药股份有限公司全资子公司。公司设立质量部、市场部、推广部、招商部、商务部、财务部、销售管理部及综合管理部8个平行部门,坚持以“质量第一,依法经营”为质量方针,公司以“全品种、广覆盖、深挖掘”为市场宗旨,以“细分市场、细化管理、强化执行”为管理目标,致力于打造一支“专职、专业、职业、敬业”的销售团队。2017年4月通过了海南省GSP认证,取得了新的《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证书》。
(2)公司背景优势
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司生物医药板块企业包括北京华素制药股份有限公司、黑龙江多多药业有限公司、山东华素制药有限公司等。2017年,重组后的医药板块,使得公司营销资源得到最大化的整合与共享。医药板块内产品营销以分渠道、分模块的形式以海南华素健康科技有限公司作为中关村科技医药板块的营销总部进行操作运营。
海南华素健康科技有限公司足本集团现有产品销售的同时,依托集团公司品牌与优势,以集团公司发展战略为导向,稳步推进,不断拓展业务范围,同时充分借助海南经济开发区各项政策扶持,做大做强自身运营平台。
2、山东华素制药有限公司
山东华素制药有限公司成立于2013年4月,是北京华素制药股份有限公司的全资子公司,为中关村医药科技产业园的一期项目,注册资金1亿元。
公司位于威海市羊亭镇个体私营经济工业园,占地约4.2万㎡,总投资约2.7亿元。包括综合楼、原料药车间、固体制剂车间、仓库四个主要建筑单体及污水处理站、危险品库、锅炉房、消防水池及泵房等辅助建筑。
山东华素拥有现代化的生产车间,设计产能达到10亿片/年。净化装修按欧盟GMP标准进行设计、选材、施工,生产设备均为国内行业领先水平,采用最先进的封闭对接工艺,更好保证了在线产品的均一性。检测中心配备国际最先进的检测仪器,保证了检验分析的准确性和数据完整性。配套的公用工程设施均为国内知名品牌,利用计算机系统自动控制,实时监控。
公司是一家以生产心脑血管类药物为主的现代化制药企业,以生产独家产品为特点,主要生产心脑血管类药品。现有产品均列入《国家重点支持的高新技术领域》目录,其中(元治)盐酸贝尼地平片及原料为国内首仿与独家产品,适应症为原发性高血压;(元坦)格列吡嗪分散片为国内独家剂型产品,适应症为Ⅱ型糖尿病。主打品种盐酸贝尼地平片为新一代的钙离子拮抗剂(CCB),被列为国家863火炬计划产品,其治疗机理为独特的三通道理论,能在降血压的同时全面保护患者的心脑肾等重要器官,特别适合慢病管理,市场潜力巨大。
3、北京华素健康科技有限公司
北京华素健康科技有限公司是北京华素制药股份有限公司的独资营销公司,致力于华素旗下OTC、大健康产品线的品牌推广和市场营销,成功运作华素片、飞赛乐、华素愈创等产品。其中华素愈创系列口腔护理产品,根植与华素片,结合国际修护配方,是国内首款定位于口腔粘膜修护的大健康产品,该产品市场口碑零差评,标志着华素健康在大健康领域的突破和发展。
华素健康围绕重点细分领域,重塑核心竞争力,通过收购、自主研发、跨国合作等多种方式以匠心精神精心研制和打造消费升级新时代的口腔护理产品,致力于提供卓越的医学级口腔护理产品及护理方式,为华素品牌成为医学级口腔护理的倡领者而不断努力。
未来公司将不断提高营销能力,继续推进华素品牌推广和OTC产品、大健康产品的市场营销,打造更具创新性的商业模式,为客户创新品类,为消费者提升价值。
4、北京苏雅医药科技有限责任公司
北京苏雅医药是一家提供专业的药物代谢外包服务的研究机构,致力于提供系统的体外药代快速预测及筛选、药物非临床药代动力学研究服务及临床研究(一致性评价,临床I期、II期)样品检测服务,并能够提供药物同位素标记及组织分布、物料平衡研究、代谢产物分析。
公司位于中国人民解放军军事医学科学院内,其专有的分析实验室总面积约为1000㎡,公司拥有军科院动物房、同位素实验室的使用权。
实验室的质量管理体系依照良好实验室规范(GLP)的理念建设而成,可出具符合GLP和GCLP的符合性研究报告。
我公司与军科院毒物药物研究所药物代谢重点实验室密切合作,双方共用实验室,全部项目除按照公司自身管理规定进行研究及质控外,接受该室的技术指导及全面质量核查。
我们拥有一支专业的经验丰富的药物代谢科研团队,仪器装备位于国内顶尖水平,属国际一流水平,并致力于遵从FDA和CFDA GLP的理念管理实验室,这使得我们拥有一批长期合作的客户,包括制药公司、医院和科研院所。我们期待与您的合作!
公司为与军事医学科学院毒物药物研究所合作共建药物代谢平台所设立的医药研发公司 ,是军科院毒物药物研究所国家级新药研发平台的一个分平台。
公司首席科学家张振清教授为军事医学科学院研究员,药物代谢与药代动力学重点实验室主任、中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员、中关村开放实验室(药物代谢|药物制剂与分析)重点实验室主任;国家新药评审专家委员会委员、国家医疗器械评审专家委员会委员
公司可全面开展药物发现阶段的待合成、筛选化合物、先导化合物、候选化合物药物代谢(ADME)的快速预测与评选,三大类药物(合成药物、生物技术药物、天然药物)的临床前药代动力学系统研究、药物的毒代动力学研究,以及临床新药评价的生物样品检测服务。
八、项目图片